Pred kratkim je UK MHRA registriral testni komplet za virus Huachenyang Monkeypox Virus PCR in se lahko prodaja v Združenem kraljestvu in državah, ki priznavajo registracijo UK MHRA.
MHRA – Regulativna agencija Združenega kraljestva za zdravila in izdelke za zdravstveno nego
Regulativna agencija za zdravila in zdravstvene izdelke je izvršna vladna agencija pod Ministrstvom za zdravje Združenega kraljestva, ki zagotavlja varnost in učinkovitost zdravil in medicinskih pripomočkov.V skladu s sporazumom o brexitu se certifikati EU CE ne bodo več priznavali drug za drugim.Za medicinske pripomočke se lahko certifikat CE še naprej uporablja v Združenem kraljestvu do 30. junija 2023, vendar morajo imeti podjetja, ki imajo certifikat CE, odgovorno osebo iz Združenega kraljestva (podobno kot pooblaščeni predstavnik EU) v Združenem kraljestvu in morajo biti registrirana pri osebo iz Združenega kraljestva, odgovorno za MHRA, da bi vstopili na regionalni trg Združenega kraljestva.Do 1. julija 2023 ne bo več priznan certifikat CE, izdelek mora imeti certifikat UKCA.
Povečanje števila primerov opičjih koz
Danes je bilo prijavljenih več kot 31.500 primerov opičjih koz v 89 državah, z občutnim porastom v Združenem kraljestvu, Združenih državah in Franciji.Svetovna zdravstvena organizacija je 23. julija izdala najvišjo stopnjo opozorila in razvrstila opičje koze med izredne razmere za javno zdravje mednarodnega pomena (PHEIC).
Digitalni PCR testni komplet za PCR virus Monkeypox
Microdrop digitalni PCR, kot najnovejša tehnologija PCR, ima naslednje prednosti v primerjavi s tradicionalnim fluorescenčnim kvantitativnim PCR ali navadnim PCR.
- Specifičnost in občutljivost sta bistveno izboljšani.
- Indeks absolutne kvantifikacije je mogoče pridobiti neposredno brez zanašanja na notranjo referenco in standardno krivuljo.
- Mikroreakcijske enote so medsebojno neodvisne in zaprte ter se izogibajo medsebojnim motnjam med zaviralci PCR in produkti pomnoževanja različnih molekul nukleinskih kislin, z visoko natančnostjo in ponovljivostjo.
vzorec:izpuščaj, krasta, tekočina iz mehurjev, tekočina iz pustul, polna kri
Čas odkrivanja:50 minut
Komplet za analizo nukleinske kisline virusa opičje koze Huachenyang Microdrop Digital PCR lahko doseže najmanjšo mejo kvantifikacije 5 kopij/μl.
Čas objave: 24. avgusta 2022
